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01國際化方向
選擇市場大、技術壁壘高的高端仿製藥產品及優質創新藥進軍全球市場,將中國研發和生產的優質藥品帶到全球,為全球人民的健康謀益處。
02國際化目標
把火狐电竞app打造成為科技型、創新型、以製藥為核心的國際化公司,讓火狐电竞app的產品既經得起國際上嚴格的檢驗,真正走出國門,為全球患者提供國際標準的高端優質產品。
03國際化進展
2021年,火狐电竞app凍幹粉針生產線通過FDA認證,注射用福沙匹坦二甲葡胺在美國獲批。氟維司群注射液和注射用福沙匹坦二甲葡胺擴展合作及申報至全球50多個國家。
2020年,抗腫瘤無菌注射液氟維司群注射液出口歐美。
2019年,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、注射用福沙匹坦雙葡甲胺、氟維司群注射液等產品在歐盟陸續獲批。抗腫瘤預灌封製劑車間醫療器械質量體係通過美國FDA認證。
2018年,火狐电竞app固體口服製劑生產線、預充針注射劑生產線、凍幹粉針生產線通過歐盟cGMP認證;通過美國FDA針對預充針注射劑(組合產品)的現場審計;多個原料藥品種通過FDA現場審計。
火狐电竞app通過歐盟認證的製劑生產線
固體口服製劑生產線 預充針注射劑生產線 凍幹粉針生產線
04海外臨床&專利許可
火狐电竞app一類新藥安羅替尼被美國FDA授予卵巢癌、軟組織肉瘤孤兒藥資格,研發團隊正在積極開展包括美國在內的多中心臨床研究。
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